伴隨物聯(lián)網(wǎng)與人工智能技術(shù)發(fā)展，智能可穿戴設(shè)備行業(yè)逐漸向細(xì)分化、垂直化市場方向發(fā)展。且隨著中國老齡化加速，常態(tài)化健康監(jiān)測更加深入人心，“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”的利好政策相繼出臺，可穿戴健康類設(shè)備呈現(xiàn)前景廣闊的趨勢。

　　據(jù)Research and Markets的研究報告顯示，全球可穿戴醫(yī)療健康設(shè)備市場在2020年至2027年之間的復(fù)合年增長率(CAGR)預(yù)計為25.78%。德勤也預(yù)測，2022年全球健康和保健可穿戴設(shè)備的出貨量將達(dá)到3.2億臺，截至2024年，出貨量可能攀升至4.4億臺。

　　目前，市場上的智能手環(huán)、手表等可穿戴設(shè)備已廣泛應(yīng)用于健康管理，但由于缺乏質(zhì)量評價和長效、規(guī)范化系統(tǒng)化的監(jiān)管體系，而存在監(jiān)測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、不可比等問題。同時因缺乏數(shù)據(jù)信息標(biāo)準(zhǔn)、對接規(guī)范，對可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)的認(rèn)同度和利用率也受到嚴(yán)重制約。

　　基于此，聯(lián)想集團(tuán)聯(lián)合中國信通院以及中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院共同研究編制了《可穿戴設(shè)備質(zhì)量研究報告（2021）年》，并于近日正式發(fā)布。該報告致力于厘清目前可穿戴設(shè)備質(zhì)量評價所面臨的關(guān)鍵問題，以促進(jìn)可穿戴設(shè)備行業(yè)的健康發(fā)展，推動醫(yī)療健康行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

　　該報告首先對可穿戴設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢進(jìn)行了梳理，并研究了兼顧醫(yī)療器械特征和消費(fèi)品特征的評價體系，對其數(shù)據(jù)的醫(yī)院可用性進(jìn)行了探討，為可穿戴設(shè)備的質(zhì)量評價提供參考。此外，報告還選取了部分設(shè)備樣品依據(jù)質(zhì)量評價角度開展測評試驗并公布結(jié)果。

　　鑒于可穿戴設(shè)備兼具電子消費(fèi)品和健康檢測類產(chǎn)品的雙重特性，因此該報告參考了醫(yī)療器械審評體系和電子消費(fèi)品質(zhì)量體系，提出對可穿戴設(shè)備的憑借應(yīng)當(dāng)從功能性、安全性、可靠性以及用戶體驗幾大方面入手。

　　當(dāng)前，可穿戴設(shè)備正在逐步向醫(yī)用級醫(yī)療器械靠攏，實現(xiàn)不間斷連續(xù)生理指標(biāo)監(jiān)測，在運(yùn)動健康、醫(yī)療監(jiān)護(hù)等場景有著廣闊的應(yīng)用前景。通過數(shù)據(jù)的監(jiān)測，醫(yī)生能夠更加清晰準(zhǔn)確地了解患者身體情況的變化，更好地制定個性化解決方案。因此該報告還圍繞電子消費(fèi)類可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)在醫(yī)院的可用性展開研究，并提出了包括生理測量指標(biāo)、可靠性、數(shù)據(jù)格式、信息安全與隱私保護(hù)以及評價方法與場景方面的要求。

　　為了推動可穿戴健康設(shè)備走向高精度、連續(xù)性和舒適化，聯(lián)想集團(tuán)貢獻(xiàn)了心電測量領(lǐng)域的產(chǎn)品范本和體脂率測量的技術(shù)方法。心電測量方面，聯(lián)想集團(tuán)打造了智能動態(tài)心電記錄儀Lenovo H3，目前已完成了國家藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械注冊，且已經(jīng)上市。通過連續(xù)準(zhǔn)確的心電監(jiān)測和分析，該產(chǎn)品能夠及時發(fā)現(xiàn)心臟活動的異常情況，輔助醫(yī)師實現(xiàn)精準(zhǔn)診療，同時發(fā)揮遠(yuǎn)程醫(yī)療優(yōu)勢讓用戶足不出戶便能享受診療服務(wù)，打造了聯(lián)想醫(yī)療大健康領(lǐng)域的標(biāo)桿案例。此外，聯(lián)想集團(tuán)還利用自身體脂秤產(chǎn)品生態(tài)和經(jīng)驗，貢獻(xiàn)了體脂率測量的BIA法。

　　此次聯(lián)想集團(tuán)聯(lián)合信通院、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院發(fā)布的《可穿戴設(shè)備質(zhì)量研究報告》是國內(nèi)首批針對可穿戴設(shè)備質(zhì)量評價體系的行業(yè)藍(lán)皮書報告，一定程度上彌補(bǔ)了目前中國可穿戴設(shè)備市場質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)不完善以及監(jiān)管尚未規(guī)范化的不足，同時也呈現(xiàn)了聯(lián)想集團(tuán)在可穿戴設(shè)備領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制定的領(lǐng)先性。

　　據(jù)公開材料顯示，聯(lián)想集團(tuán)目前已經(jīng)參與制定了包括可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)規(guī)范、產(chǎn)品分類與標(biāo)識、應(yīng)用服務(wù)框架在內(nèi)的國家標(biāo)準(zhǔn)，可穿戴式設(shè)備安全可靠性技術(shù)規(guī)范（頭戴式設(shè)備）的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及多個可穿戴無線通信設(shè)備的綠色設(shè)計產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)范等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，成為了可穿戴設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)制定過程中不可或缺的中堅力量。

　　據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，可穿戴健康設(shè)備市場表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長態(tài)勢，前景廣闊，也引來了多家科技巨頭入局。隨著可穿戴設(shè)備賽道進(jìn)入“百家爭鳴”階段，完善的質(zhì)量評價和規(guī)范化的監(jiān)管體系也成為迫在眉睫。憑借多年在智慧醫(yī)療以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面的經(jīng)驗，聯(lián)想集團(tuán)還將持續(xù)引領(lǐng)可穿戴健康設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，助力行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，同時推動醫(yī)療健康事業(yè)的數(shù)字化發(fā)展。